作为生物产业领域中的一个重要组成部分，体外诊断（IVD - In Vitro Diagnostics)产业的发展势头近年来十分迅猛。据统计，在2008年时，全球体外诊断市场规模就已达到384.2亿美元。据专业人士预计，2010～2012年，全球IVD市场仍将保持9%左右的增长速度。

随着去年《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》的出台，为我国处于高速发展期的生物产业注入了一针强心剂，将大大促进我国生物技术企业的发展速度。

业内人士指出：“此项政策推出后，国内生物产业将逐渐缩小与国际同行的差距，不仅有利于我国出现具有自主知识产权的名牌企业，同时也让投资者看到了一个新的投资方向。”

作为生物产业领域的一个重要组成部分，体外诊断（下简称IVD)产业的发展势头也十分迅猛。未来随着生物技术产业的发展，我国IVD将迎来发展的黄金期。

生化试剂潜力巨大

据专业人士预计，2010～2012年，全球IVD市场仍将保持9%左右的增长速度。目前，中国是IVD市场增长速度最快的国家，年均增长率达到15％～20%。

据统计，2008年我国体外诊断市场规模达到93亿元，人均年花费为6.64元，而日本2008年人均年花费为227.5元，差距悬殊。可以说，中国IVD行业刚刚进入春天。

据统计，临床诊断信息有80%左右来自体外诊断，而其费用只占医疗费用的不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。目前，我国体外诊断试剂市场主要由以下几个部分构成：免疫学诊断试剂用量最大，市场份额33%，接下来依次为临床生化26%，血液分析12%，分子检测4%，血凝4%，尿液检测4%，危重病人化学4%，其他13%。

专家表示，在免疫试剂规模逐步扩大的同时，作为医疗检测的基本组成部分，凭借其花费低、速度快的优势，临床生化试剂仍保持着较大的市场份额，并在相当长一段时间内很难被取代。随着县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪的普及，预计未来几年，我国生化试剂市场将会呈现超过行业平均增长速度的高速增长。据专业人士分析，2009年我国生化试剂市场规模达到26亿元，至2013年我国生化试剂市场规模将达到59亿元。

三巨头争雄

作为全球体外诊断产业发展中一个至关重要的市场，中国近几年不断涌现出具有市场竞争力的本土体外诊断企业。在国产生化试剂市场中，中生北控、科华生物、利德曼分列市场份额前三位。

目前，在这几家企业中，中生北控、科华生物都已上市，在行业发展和国家政策的双重利好下，它们受到了不少投资者的青睐。凭借在资本市场上的成功，科华生物加强在生化试剂领域的布局。在2010年3月，科华生物就收购了科华东菱，力图凭借科华东陵在生化试剂方面的积累，将生化试剂的收入做到免疫的两倍。专家预计，科华生物生化试剂未来几年的增长速度将超过30%。一些未上市的本土体外诊断企业如利德曼，在行业发展背景下，规模和效益也呈快速增长之势，生化诊断试剂产品品种和产品质量得到了大幅提升。

目前，行业龙头企业纷纷采取产品多元化发展策略，进入生化试剂、化学发光免疫、分子诊断等多个领域。科华生物也宣称，将围绕诊断相关多元化战略，在诊断试剂方面重点展开化学发光、核酸等方面的开发工作。除了科华生物之外，复兴、万泰、利德曼、金豪、荣盛、新创、华美等多家国内领先企业的产品线也越来越丰富，在做好主业的同时，在产品多元化方面积极布局，顺应诊断行业的发展趋势。

《医药经济报》